Amgen کا لوگو 17 مئی 2023 کو Thousand Oaks، California میں Amgen ہیڈ کوارٹر کے باہر آویزاں ہے۔
ماریو ٹما | گیٹی امیجز
امجن ایک نیا نقطہ نظر اختیار کر رہا ہے کیونکہ یہ منشیات بنانے والوں کے ہجوم والے میدان میں اگلی بلاک بسٹر وزن میں کمی کی دوا تیار کرنے کی دوڑ میں کھڑا ہونے کی کوشش کرتا ہے۔
بائیوٹیک کمپنی ایک انجیکشن قابل علاج کی جانچ کر رہی ہے جو لوگوں کو موجودہ انجیکشن سے مختلف طریقے سے وزن کم کرنے میں مدد کرتا ہے۔ نوو نورڈسک اور ایلی للی، اور ترقی میں موٹاپا کی دیگر ادویات۔ Amgen کا علاج، جسے MariTide کہا جاتا ہے، مریضوں کو وزن کم کرنے میں مدد کرتا ہے جب وہ اسے لینا چھوڑ دیتے ہیں۔
دوا بنانے والا اپنی دوائی کو مہینے میں ایک بار یا اس سے بھی کم بار لینے کی جانچ کر رہا ہے، جو مارکیٹ میں ہفتہ وار دوائیوں سے زیادہ سہولت فراہم کر سکتی ہے۔
یہ کہنا قبل از وقت ہے کہ وزن میں کمی کی دوائیوں کی نشوونما کے لیے ایمگن کتنا مسابقتی ہو گا، جس پر نوو نورڈیسک اور ایلی للی اب تک غلبہ حاصل کر چکے ہیں۔
کچھ تجزیہ کاروں کو توقع ہے کہ دہائی کے آخر تک مارکیٹ $100 بلین کی ہو سکتی ہے، ممکنہ طور پر نئے حریفوں کے داخل ہونے کی گنجائش باقی رہ جائے گی۔ گولڈمین سیکس نے یہ بھی پروجیکٹ کیا ہے کہ 2028 تک 10 ملین سے 70 ملین امریکی وزن کم کرنے والی دوائیں لے رہے ہوں گے۔
Amgen کی انجیکشن قابل دوا کے بارے میں دستیاب ڈیٹا امید افزا ہے، لیکن یہ ایک چھوٹے، ابتدائی مرحلے کے کلینیکل ٹرائل سے ہے۔ تھاؤزنڈ اوکس، کیلیفورنیا میں مقیم کمپنی بھی زبانی دوا اور دیگر علاج تیار کر رہی ہے۔ موٹاپے کے لیے، لیکن ان کے بارے میں چند تفصیلات کا انکشاف کیا ہے۔
سرمایہ کاروں اور ماہرین صحت کو امجین کے امکانات کے بارے میں اس سال کے آخر میں بہتر اندازہ ہو جائے گا: منشیات بنانے والا میری ٹائیڈ پر جاری وسط مرحلے کے مقدمے سے ابتدائی ڈیٹا کے ساتھ ساتھ اس کی موٹاپے کی گولی کے پہلے مرحلے کے ڈیٹا کو جاری کرنے کی توقع رکھتا ہے۔
یہ بھی واضح نہیں ہے کہ آیا ایمگن کا علاج وزن کم کرنے کی موجودہ دوائیوں سے سستا ہوگا، جس کی قیمت تقریباً $1,000 فی مہینہ ہے۔
نوو نورڈیسک سے ویگووی اور ایلی للی سے زیپ باؤنڈ موٹاپے کے علاج کے ایک نئے طبقے کی رہنمائی کرتے ہیں جس نے اپنی بھاری قیمتوں اور محدود انشورنس کوریج کے باوجود مریضوں کی غیرمتعلق مانگ — اور سرمایہ کاروں کی دلچسپی کو اپنی طرف متوجہ کیا ہے۔
Eli Lilly اور Novo Nordisk نے بھی اپنے علاج کی خاطر خواہ فراہمی پیش کرنے کے لیے جدوجہد کی ہے، جس سے دوسری کمپنیوں کو مارکیٹ شیئر جیتنے کا موقع مل سکتا ہے۔
امجن کا علاج کس طرح مختلف ہے۔
امجن کی دوا وزن میں کمی کے لیے ایک نیا موڑ پیش کرتی ہے۔
ویگووی اور زیپ باؤنڈ کی طرح، امجن کے علاج کا ایک حصہ GLP-1 نامی گٹ ہارمون ریسیپٹر کو چالو کرتا ہے جو کسی شخص کی بھوک کو منظم کرنے میں مدد کرتا ہے۔
لیکن جب Zepbound GIP نامی ایک دوسرے ہارمون ریسیپٹر کو چالو کرتا ہے، امجن کی دوا اسے روکتی ہے۔ ویگووی GIP کو نشانہ نہیں بناتا، جو GLP-1 کی طرح بھوک کو دباتا ہے لیکن یہ بھی بہتر بنا سکتا ہے کہ جسم کس طرح شکر اور چربی کو توڑتا ہے۔
کمپنی کے ایگزیکٹوز نے کہا ہے کہ GIP سرگرمی کو بڑھانے کے بجائے کم کرنے کا ایمگن کا فیصلہ جینیات کی تحقیق پر مبنی ہے جس میں بتایا گیا ہے کہ رسیپٹر کو مسدود کرنا کم چربی والے ماس اور جسمانی وزن سے منسلک ہے۔
کچھ منظور شدہ اور تجرباتی وزن میں کمی کی ادویات
- Novo Nordisk سے Wegos: منظور شدہ ہفتہ وار انجکشن جو GLP-1 کو چالو کرتا ہے۔
- ایلی للی سے زیپ باؤنڈ: منظور شدہ ہفتہ وار انجکشن جو GLP-1 اور GIP کو چالو کرتا ہے۔
- Novo Nordisk سے Saxenda: منظور شدہ ہفتہ وار انجکشن جو GLP-1 کو چالو کرتا ہے۔
- امجین سے میری ٹائیڈ: تجرباتی ماہانہ انجیکشن جو GLP-1 کو چالو کرتا ہے اور GIP کو روکتا ہے۔
- فائزر سے Danuglipron: تجرباتی روزانہ ایک بار گولی جو GLP-1 کو چالو کرتی ہے۔
- وائکنگ علاج سے VK2735: تجرباتی ہفتہ وار انجکشن جو GLP-1 اور GIP کو فعال کرتا ہے۔
- Altimmune سے Pemvidutide: تجرباتی ہفتہ وار انجکشن جو GLP-1 اور ایک اور گٹ ہارمون کو فعال کرتا ہے جسے گلوکاگن کہتے ہیں
- ساختی علاج سے GSBR-1290: تجرباتی ہفتہ وار گولی جو GLP-1 کو چالو کرتی ہے۔
- Zealand Pharma سے Survodutide، Boehringer Ingelheim: تجرباتی ہفتہ وار انجکشن جو GLP-1 اور گلوکاگن کو چالو کرتا ہے۔
ایسا لگتا ہے کہ Zepbound کیسے کام کرتا ہے۔ ایلی للی کا طریقہ کار کامیاب ثابت ہوا ہے: علاج نے موٹاپے کے شکار مریضوں کو 72 ہفتوں کے بعد آخری مرحلے کے ٹرائل میں اپنے وزن کا 22.5 فیصد تک کم کرنے میں مدد کی۔
لیکن ایمگن کا مارٹی ٹائیڈ ایک چھوٹے، ابتدائی مرحلے کے مطالعے میں بھی موثر تھا۔
جریدے نیچر میٹابولزم میں گزشتہ ماہ شائع ہونے والے فیز ون ٹرائل کے اعداد و شمار کے مطابق، مریضوں کو ایمجن کی دوا کی سب سے زیادہ خوراک — 420 ملی گرام — ہر ماہ صرف 12 ہفتوں میں اوسطاً اپنے جسمانی وزن کا 14.5 فیصد کم ہوا۔
محققین کے درمیان اس بارے میں ایک وسیع بحث ہے کہ کیوں دونوں طریقے – GIP کو مسدود کرنا اور چالو کرنا – وزن میں کمی کو فروغ دینے میں مؤثر ہیں۔
سینٹر فار ویٹ کی ڈائریکٹر ڈاکٹر کیرولین اپوین نے کہا کہ ایک نظریہ یہ ہے کہ جی آئی پی ریسیپٹر کو بار بار چالو کرنے سے، جیسا کہ زیپ باؤنڈ کرتا ہے، بالآخر جسم خود کو “خود کو منظم” کرنے کا سبب بنتا ہے اور اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ وہاں بہت زیادہ GIP سرگرمی نہیں ہے۔ برگھم اور خواتین کے ہسپتال میں انتظام اور تندرستی۔
اس سے مجموعی طور پر GIP کی سرگرمی میں کمی واقع ہوتی ہے، جس کے بارے میں خیال کیا جاتا ہے کہ وہ بنیادی طور پر اس کی نقل کرتا ہے جو امجین کی دوائی حاصل کرتی ہے جب یہ GIP ریسیپٹر کو روکتی ہے۔ لیکن اپوین نے خبردار کیا کہ “اس میں سے کوئی بھی ثابت نہیں ہوا” اور مزید ڈیٹا کی ضرورت ہے۔
منشیات کے نتیجے میں دیرپا وزن میں کمی واقع ہوسکتی ہے۔
ایمگین کا علاج حریفوں کے مقابلے میں وزن میں کمی کو برقرار رکھنے میں لوگوں کی مدد کرنے میں بہتر ہو سکتا ہے، اگرچہ مریض اسے کم کثرت سے لیتے ہیں، ابتدائی مرحلے کے آزمائشی اعداد و شمار بتاتے ہیں۔
ایمجن کے مطالعے میں موٹاپے کے 110 مریضوں کا اندراج کیا گیا لیکن ذیابیطس نہیں۔ ایک گروپ کے مریضوں کو تصادفی طور پر دوائی کی ایک خوراک لینے کے لیے تفویض کیا گیا تھا اور 150 دن تک اس کی پیروی کی گئی تھی، جب کہ دوسرے گروپ کو تین ماہ کے لیے ہر چار ہفتوں میں ایک خوراک دی گئی تھی۔
موٹاپا کا مریض وزن کم کرنے کی دوا کا انجکشن لگاتا ہے۔
جو بگلیوچز | واشنگٹن پوسٹ | گیٹی امیجز
جن مریضوں کو میری ٹائیڈ کی سب سے زیادہ خوراک کا ایک شاٹ ملا وہ 92 دنوں کے بعد اپنے جسمانی وزن کا 8.2 فیصد تک کم ہو گئے۔ مطالعہ کے مصنفین کے مطابق، اس سے پتہ چلتا ہے کہ منشیات کا ایک انجکشن طویل عرصے تک وزن میں کمی کا اثر رکھتا ہے.
اس گروپ میں جس نے دوائی کی متعدد خوراکیں حاصل کیں، مریض اپنی آخری خوراک کے تقریباً دو ماہ بعد تک اپنے وزن میں زیادہ سے زیادہ کمی کو برقرار رکھتے نظر آئے۔ اس کے بعد ان کا جسمانی وزن آہستہ آہستہ واپس آنا شروع ہو گیا۔ پھر بھی، آخری خوراک لینے کے پانچ ماہ بعد ان کا وزن 11.2 فیصد کم تھا۔
“ہم سمجھتے ہیں کہ وزن میں کمی پہلے ہی 5% ہے۔ اگر آپ Amgen کی دوائی لیتے ہیں، 14.5% کم کرتے ہیں، دوا بند کر دیتے ہیں اور چند ماہ بعد بھی 11.2% وزن کم کرتے ہیں، تو یہ بہت اہم ہے،” ڈاکٹر ہولی لوفٹن، ڈائرکٹر آف ویٹ نے کہا۔ NYU لینگون ہیلتھ میں مینجمنٹ پروگرام اور موٹاپا کی دوا کے معالج۔ لیکن اس نے لوگوں کے ایک بڑے گروپ میں علاج کا مطالعہ کرنے کی ضرورت کی نشاندہی کی۔
ایمگین کے مطالعے میں وزن میں مسلسل کمی زیپ باؤنڈ اور ویگووی پر کلینیکل ٹرائلز کے نتائج سے متضاد دکھائی دیتی ہے۔ ان مطالعات میں مریضوں نے انجیکشن بند کرنے کے بعد جلد ہی ان کے وزن میں اضافہ دیکھا۔
مہینے میں ایک بار یا اس سے بھی کم بار بار خوراک
امجن کی دوائی کی فریکوئنسی بھی اسے الگ کرتی ہے۔ جو لوگ ویگووی یا زیپ باؤنڈ پر ہیں انہیں ایک بار ماہانہ میری ٹائیڈ کے مقابلے میں ہفتہ وار خوراک لینا پڑتی ہے۔
مطالعہ کے مصنفین کے مطابق، ایمگن کے مقدمے کی سماعت میں ماہانہ خوراک کا استعمال کیا گیا کیونکہ مریضوں نے وزن میں مسلسل کمی دیکھی، چاہے ان کے پاس ایک انجکشن ہو یا کمپنی کی دوائی کے متعدد شاٹس۔
مصنفین نے مزید کہا کہ ایمگین کا علاج موجودہ علاج جیسے ویگووی اور زیپ باؤنڈ کے مقابلے میں زیادہ دیر تک جسم میں رہ سکتا ہے کیونکہ اس میں مونوکلونل اینٹی باڈی شامل ہے۔
زیپ باؤنڈ کا ایک انجکشن قلم، ایلی للی کی وزن کم کرنے والی دوا، 11 دسمبر 2023 کو نیویارک شہر، امریکہ میں آویزاں ہے۔
برینڈن میک ڈرمڈ | رائٹرز
Amgen's MariTide “کا وہ فائدہ ہے جہاں یہ کافی دیر تک چلے گا۔ یہاں تک کہ اگر آپ زیادہ خوراک دیتے ہیں، تب بھی آپ کے جسم میں ایک ماہ یا دو ماہ تک منشیات کی موجودگی رہے گی، تاکہ یہ واضح طور پر ظاہر ہو کہ آپ اسے ہر ہفتے لینے کی ضرورت نہیں ہے،” ولیم بلیئر اینڈ کمپنی کے تجزیہ کار میٹ فِپس نے سی این بی سی کو بتایا۔
Phipps نے کہا کہ لوگ عام طور پر اکثر انجیکشن نہیں لگانا چاہتے، اس لیے کچھ مریض کسی بیماری کے لیے Amgen's MariTide جیسے ماہانہ شاٹ کو ترجیح دے سکتے ہیں جس کے لیے ممکنہ طور پر دائمی علاج کی ضرورت ہوگی۔
لیکن اس نے نوٹ کیا کہ مریض کا انتخاب اس بات پر بھی منحصر ہو سکتا ہے کہ آیا وزن میں کمی کی سطح اور امجن کی دوائی کے مضر اثرات موجودہ ہفتہ وار انجیکشن کے برابر ہوتے ہیں۔
امگن کا جاری مرحلہ دو ٹرائل اس بات کی کھوج کر رہا ہے کہ آیا مریض مہینے میں ایک بار سے بھی کم بار اس کی دوا لے سکتے ہیں۔
فیز ٹو ٹرائل مزید وضاحت لائے گا۔
تقریباً 600 مریضوں پر ایمگین کا طویل المدتی فیز ٹو مطالعہ اس بارے میں مزید وضاحت فراہم کرے گا کہ ویگووی اور زیپ باؤنڈ کے خلاف میری ٹائیڈ کس حد تک مسابقتی ہوگی۔ کمپنی یہ تلاش کر رہی ہے کہ کون سی خوراک کی طاقت اور شیڈول مریضوں کے لیے بہترین ہے۔ یہ اس سال کے آخر میں ابتدائی آزمائشی نتائج جاری کرنے کی توقع رکھتا ہے۔
کچھ تجزیہ کاروں نے کہا ہے کہ فیز ٹو ٹرائل کئی سوالوں کو حل کرنے میں مدد دے سکتا ہے، بشمول مریض مختلف خوراکوں کے علاج کو کس حد تک برداشت کرتے ہیں۔
52 ہفتے کا مطالعہ 11 مختلف مریضوں کے گروپوں کو خوراک کی مختلف سطحوں اور طرز عمل پر جانچ رہا ہے۔ اس میں کچھ مریضوں کو دوائی کی کم خوراک سے شروع کرنا اور بتدریج اس وقت تک بڑھانا شامل ہے جب تک کہ وہ زیادہ ہدف کی خوراک تک نہ پہنچ جائیں۔
Phipps کے مطابق، خوراک میں اضافے سے ضمنی اثرات کو کم کرنے میں مدد مل سکتی ہے جن کا تجربہ کچھ مریضوں نے پہلے مرحلے میں میری ٹائیڈ کی پہلی خوراک لینے کے بعد کیا تھا۔
اس مقدمے میں، امجن کی دوائی کی حفاظت اور ضمنی اثرات دیگر GLP-1 ادویات کی طرح تھے۔ متلی اور الٹی سب سے زیادہ رپورٹ ہونے والے ضمنی اثرات تھے، اور عام طور پر تقریباً 72 گھنٹے تک جاری رہتے ہیں۔
مطالعہ کے مطابق، علاج کی سب سے زیادہ خوراک لینے والے گروپ کے آٹھ میں سے چار مریض معدے کے ہلکے مسائل کی وجہ سے دوسرا شاٹ لینے سے پہلے ہی پیچھے ہٹ گئے۔ ایمگن کے چیف میڈیکل آفیسر پال برٹن نے اس ماہ کے شروع میں ایک کانفرنس کے دوران کہا کہ لیکن کسی دوسرے مریض نے مختلف خوراک گروپوں میں سے کسی بھی منفی واقعات کی وجہ سے دوا لینا بند نہیں کیا۔
ولیم بلیئر اینڈ کمپنی کے فیپس نے کہا کہ “اس نتیجے پر پہنچنا تھوڑی جلدی ہے کہ اس مرحلے کے اعداد و شمار کی بنیاد پر مریض اس دوا کو برداشت نہیں کریں گے۔”
امجن کے دوسرے مرحلے کے ٹرائل کا ایک اور حصہ 52 ہفتوں سے زیادہ وزن میں کمی کا بھی جائزہ لے گا، جو اس بات کی واضح تصویر فراہم کرے گا کہ دوا کتنی دیر تک موثر ہے۔